Пароксетин: инструкция по применению, отзывы пациентов и врачей, РЛС, аналоги, цена, состав

Пароксетин (Paroxetine) является достаточно изученным психотропным препаратом и относится к антидепрессантам нового поколения. Этот препарат принадлежит к группе селективных ингибиторов обратного запуска серотонина.

Пароксетин характеризуется тем, что быстро устраняет симптоматику депрессии и обладает анксиолитическим (снимающим тревогу) действием.

Лекарство относится к высокоэффективным нейростимуляторам и обладает широким спектром антидепрессивной активности. Медикамент имеет достаточно широкое применение в психиатрии. Данное психотропное средство отличается терпимой переносимостью и незначительным числом побочных эффектов.

Показания к применению

Назначается в терапии:

• депрессивных состояний;
• социальных фобий;
• панических расстройств;
• обсессивно-компульсивных нарушений;
• посттравматических стрессовых состояний;
• генерализированных тревожных нарушений.

Согласно многочисленным клиническим исследованиям, таблетки Пароксетина эффективны в монотерапии. Дополнительная поддержка лекарственными препаратами в большинстве случаев не требуется.

Примечания

1. Trends in Drug Patenting — Case Studies: THE CASES: 1. PAROXETINE // WHO, 2001. Проверено 16 марта 2012. Архивировано 24 июня 2012 года.
2. WHO | Paroxetine hydrochloride (Inclusion). Essential medicines selection, 17th Expert Committee on the Selection and Use of Essential Medicines (2009). Проверено 16 марта 2012. Архивировано 24 июня 2012 года.
3. ↑ 12345
   Пароксетин // Лекарственные средства / М. Д. Машковский. — Справочник Машковского on-line.
4. Marks DM, Park MH, Ham BJ, Han C, Patkar AA, Masand PS, Pae CU. (November 2008). «Paroxetine: safety and tolerability issues». Expert Opin Drug Saf7
   (6): 783–94. PMID 18983224.
5. ↑ 12
   Bourin M, Chue P, Guillon Y. (Spring 2001). «Paroxetine: a review».
   CNS Drug Rev7
   (1): 25–47. PMID 11420571.
6. ↑ 1234567891011
   PAXIL (paroxetine hydrochloride) Tablets and Oral Suspension: PRESCRIBING INFORMATION (PDF). Research Triangle Park, NC: GlaxoSmithKline (August 2007). Проверено 14 августа 2007. Архивировано 25 августа 2011 года.
7. Roth, BL; Driscol, J.
   PDSP Ki Database.
   Psychoactive Drug Screening Program (PDSP)
   . University of North Carolina at Chapel Hill and the United States National Institute of Mental Health (12 January 2011). Проверено 22 ноября 2013.
8. Brunton, L; Chabner, B; Knollman, B.
   Goodman and Gilman’s The Pharmacological Basis of Therapeutics. — 12th. — New York : McGraw-Hill Professional, 2010. — ISBN 978-0-07-162442-8.
9. Дробижев М.Ю., Мухин А.А.
   Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: возможности выбора (комментарии к работам Thase и соавт.) // Психиатрия и психофармакотерапия. — 2004. — Т. 6, № 1.
10. Ушкалова Е.А., Ушкалова А.В.
    Фармакотерапия депрессии у кардиологических больных // Трудный пациент. — 2006. — № 1.
11. ↑ 12
    Aursnes I, Gjertsen MK. (July 2008). «Common adverse events associated with an SSRI: meta-analysis of early paroxetine data».
    Pharmacoepidemiol Drug Saf17
    (7): 707–13. PMID 18383561.
12. ↑ 12345Подкорытов В. С., Чайка Ю. Ю.
    Депрессии. Современная терапия. — Харьков: Торнадо, 2003. — 352 с. — ISBN 966-635-495-0.
13. Grimsley SR, Jann MW. (November 1992). «Paroxetine, sertraline, and fluvoxamine: new selective serotonin reuptake inhibitors». Clin Pharm11
    (11): 930–57. PMID 1464219.
14. ↑ 12345Губский Ю. И., Шаповалова В. А., Кутько И. И., Шаповалов В. В.
    Лекарственные средства в психофармакологии. — Киев — Харьков: Здоров’я — Торсiнг, 1997. — 288 с. — 20 000 экз. — ISBN 5-311-00922-5, 966-7300-04-8.
15. Baldassano CF, Truman CJ, Nierenberg A, Ghaemi SN, Sachs GS (March-April 1996). «Akathisia: a review and case report following paroxetine treatment». Compr Psychiatry37
    (2): 122–4. PMID 8654061.
16. Ener R. A., Meglathery S. B., Van Decker W. A., Gallagher R. M.
    Serotonin syndrome and other serotonergic disorders. (англ.) // Pain medicine (Malden, Mass.). — 2003. — Vol. 4, no. 1. — P. 63—74. — PMID 12873279. [исправить]
17. Torre D, Falorni A.
    Pharmacological causes of hyperprolactinemia // Ther Clin Risk Manag. — Oct 2007. — Т. 3, № 5. — С. 929—951.
18. Papakostas GI. (2008). «Tolerability of modern antidepressants». J Clin Psychiatry69
    (E1): 8–13. PMID 18494538.
19. Colakoglu O, Tankurt E, Unsal B, Ugur F, Kupelioglu A, Buyrac Z, Akpinar Z (July 2005). «Toxic hepatitis associated with paroxetine». Int J Clin Pract59
    (7): 861–2. PMID 15963219.
20. Guzmán Ruiz O, Ramírez Martín del Campo M, Fernandez López I, Romero Gómez M (March 2005). «Hepatotoxicity induced by paroxetine». Med Clin (Barc)19
    (124(10)): 399. PMID 15766517.
21. ↑ 12Aursnes I., Tvete I. F., Gaasemyr J., Natvig B.
    Even more suicide attempts in clinical trials with paroxetine randomised against placebo. (англ.) // BMC psychiatry. — 2006. — Vol. 6. — P. 55. — DOI:10.1186/1471-244X-6-55. — PMID 17129393. [исправить]
22. ↑ 123
    Paxil (paroxetine hydrochloride) Tablets and Oral Suspension. FDA (05/12/2006).
23. Tang SW, Helmeste D. (April 2008). «Paroxetine». Expert Opin Pharmacother9
    (5): 787–94. PMID 18345955.
24. Bauer MS, Wisniewski SR, Kogan JN, Marangell LB, Thase ME, Sachs G. (2006). «Brief report: paroxetine in younger and adult individuals at high risk for suicide». Psychopharmacol Bull39
    (1): 31–7. PMID 17065973.
25. ↑ 12
    Barbui C, Furukawa TA, Cipriani A (January 2008). «Effectiveness of paroxetine in the treatment of acute major depression in adults: a systematic re-examination of published and unpublished data from randomized trials».
    CMAJ178
    (3): 296–305. DOI:10.1503/cmaj.070693. PMID 18227449.
26. Пароксетин (паксил) и флуоксетин (прозак) могут вызывать нарушения развития плода // Московская областная психиатрическая газета. — Январь — февраль 2009 г. — № 1 (45).
27. Rosenbaum JF, Fava M, Hoog SL, Ascroft RC, Krebs WB (July 1998). «Selective serotonin reuptake inhibitor discontinuation syndrome: a randomized clinical trial». Biol. Psychiatry44
    (2): 77–87. PMID 9646889.
28. ↑ 12
    Black K, Shea C, Dursun S, Kutcher S (May 2000). «Selective serotonin reuptake inhibitor discontinuation syndrome: proposed diagnostic criteria».
    J Psychiatry Neurosci25
    (3): 255–61. PMID 10863885.
29. Belloeuf L, Le Jeunne C, Hugues FC (April 2000). «Paroxetine withdrawal syndrome». Ann Med Interne (Paris)151
    (124(10)): 399. PMID 10855379.
30. Renoir T.
    Selective serotonin reuptake inhibitor antidepressant treatment discontinuation syndrome: a review of the clinical evidence and the possible mechanisms involved. (англ.) // Frontiers in pharmacology. — 2013. — Vol. 4. — P. 45. — DOI:10.3389/fphar.2013.00045. — PMID 23596418. [исправить]
31. ↑ 12
    Справочное руководство по психофармакологическим и противоэпилептическим препаратам, разрешенным к применению в России / Под ред. С. Н. Мосолова. — Изд. 2-е, перераб. — М.: «Издательство БИНОМ», 2004. — С. 139—140. — 304 с. — 7000 экз. — ISBN 5-9518-0093-5.
32. Пужинский С.
    Фармакотерапия депрессивных состояний // Депрессии и коморбидные расстройства / Под ред. Смулевича А.Б.. — М., 1997.
33. Hammad TA, Laughren T, Racoosin J (March 2006). «Suicidality in pediatric patients treated with antidepressant drugs». Arch. Gen. Psychiatry63
    (3): 332–9. DOI:10.1001/archpsyc.63.3.332. PMID 16520440.
34. Report of the CSM expert working group on the safety of selective serotonin reuptake inhibitor antidepressants (PDF). MHRA (декабрь 2004). Проверено 17 февраля 2009. Архивировано 25 августа 2011 года.
35. Glaxo публикует секретные материалы
36. Thormahlen GM (October 2006). «Paroxetine use during pregnancy: is it safe?». Ann Pharmacother40
    (10): 1834–7. PMID 16926304.
37. ↑ 12345
    Рациональная фармакотерапия в психиатрической практике: руководство для практикующих врачей / Под общ. ред. Ю. А. Александровского, Н. Г. Незнанова. — Москва: Литтерра, 2014. — 1080 с. — (Рациональная фармакотерапия). — ISBN 978-5-4235-0134-1.
38. Малин Д.И.
    Лекарственные взаимодействия психотропных средств (Часть II) // Психиатрия и психофармакотерапия. — 2000.
39. ↑ 12Минутко В.Л.
    Депрессия. — Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2006. — 320 с. — 2000 экз. — ISBN 5-9704-0205-2.
40. Крупная фармфирма в течение 15 лет скрывала данные о взаимосвязи повышенного риска совершения самоубийства с приемом выпускаемого ею антидепрессанта (13 февраля 2008). Источник: New Scientist magazine, 06 February 2008, page 12.
41. ↑ 123Гётше П.
    Смертельно опасные лекарства и организованная преступность: Как большая фарма коррумпировала здравоохранение / [Пер. с англ. Л. Е. Зиганшиной]. — Москва: Издательство «Э», 2021. — 464 с. — (Доказательная медицина). — 3000 экз. — ISBN 978-5-699-83580-5.
42. Healy D, Herxheimer A, Menkes DB.
    Antidepressants and Violence: Problems at the Interface of Medicine and Law // PLoS Med. — 2006. — Т. 3, № 9. — DOI:10.1371/journal.pmed.0030372.
43. The secrets of seroxat // BBC News / Programmes / Panorama. См. подробнее: https://news.bbc.co.uk/2/shared/spl/hi/programmes/panorama/transcripts/seroxat.txt
44. Angell M.
    The Epidemic of Mental Illness: Why?. The New York Review of Books (June 23, 2011). Архивировано 21 сентября 2012 года.
45. Kirsch I, Deacon BJ, Huedo-Medina TB, Scoboria A, Moore TJ, Johnson BT (February 2008). «Initial Severity and Antidepressant Benefits: A Meta-Analysis of Data Submitted to the Food and Drug Administration». PLoS Medicine5
    (2): e45. DOI:10.1371/journal.pmed.0050045. PMID 18303940.
46. Horder J, Matthews P, Waldmann R (June 2010). «Placebo, Prozac and PLoS: significant lessons for psychopharmacology». Journal of Psychopharmacology25
    (10): 1277–88. DOI:10.1177/0269881110372544. PMID 20571143.
47. McGauran N, Wieseler B, Kreis J, Schüler YB, Kölsch H, Kaiser T. (2010 Apr 13). «Reporting bias in medical research — a narrative review». Trials11
    : 37. DOI:10.1186/1745-6215-11-37. PMID 20388211.
48. Голдакр Б.
    Вся правда о лекарствах: Мировой заговор фармкомпаний / Перевод: Порошина Т.И., Черепанов В.В. — РИПОЛ Классик, 2015. — 630 с. — (Новый образ жизни).

Инструкция по применению

Принимается перорально, после потребления пищи.

Рекомендованное время приёма – вечернее. Назначается однократно в сутки.

На начальном этапе терапии – по 10-20 мг. Постепенно дозировка может быть повышена до 50 мг.

В первые 2-3 недели врач подбирает дозировку, оптимальную для пациента. Длительность терапевтического курса – до 3 месяцев.

Нежелательно резко прерывать приём антидепрессанта. Во избежание развития «синдрома отмены» следует постепенно уменьшать дозу препарата.

Фармакологический профиль

Структура пароксетина гидрохлорида гемигидрат

Препарат обладает антидепрессивным действием.

Структура медикамента бициклическая, что отличает его от других подобных средств.

Антидепрессивный эффект данного средства достаточно высок, уже на третий день после начала его применения может проявиться положительный результат, а через 2-3 недели Пароксетин снимает симптоматику панического расстройства и тревожность.

Действие лекарства связано с блокированием захвата серотонина, что ведет к повышению его активности в центральной нервной системе.

Серотонин – это один из пятидесяти нейромедиаторов, которые вырабатываются в мозге. Они отвечают за связь миллиардов нервных клеток головного мозга между собой. От деятельности серотонина зависят такие функции организма: сон, поведение, настроение, сексуальное влечение.

Многие формы депрессий связаны именно с нехваткой в мозге серотонина. Пароксетин эффективно влияет на уровень этого медиатора в ЦНС.

Он действует достаточно мягко, не нарушая психомоторные функции, не приводит к значительным изменениям артериального давления и серцебиения. Холинолитический эффект данного антидепрессанта ведёт к быстрой редукции бессонницы и тревоги.

Ограничения

Запрещено назначать антидепрессант при:

• 
  закрытоугольной глаукоме;

• гиперплазии предстательной железы;
• тяжёлом маниакальном состоянии;
• патологиях сердца;
• эпилептических припадках;
• судорожных состояниях;
• заболеваниях, повышающих риск кровотечения;
• почечных/печеночных патологиях.

Не рекомендовано назначать препарат пациентам преклонного возраста.

Побочные действия

Антидепрессант способен вызвать множество побочных реакций:

• мигрень;
• головокружение;
• сонливость в дневное время, ночную бессонницу;
• агрессию;
• тревожность, нервозность;
• дезориентацию;
• галлюцинации;
• состояние эйфории;
• нарушение концентрации внимания;
• судороги;
• манию преследования;
• нарушения в работе желудка, кишечника;
• ухудшение зрения;
• нарушение вкусовых рецепторов;
• артралгию;
• миопатию;
• снижение либидо;
• нарушение половых функций;
• учащенное мочеиспускание;
• тошноту;
• рвоту;
• снижение или повышение аппетита;
• гепатит;
• аллергические реакции;
• повышенное потоотделение.

Многие пациенты при приёме антидепрессанта отмечают увеличение/уменьшение массы тела.

Симптомы передозировки

При приёме повышенных доз препарата высок риск передозировки, которая сопровождается:

• тошнотой;
• рвотой;
• сильной сухостью в рту;
• сонливостью в дневное время;
• раздражительностью, агрессивностью;
• судорогами;
• учащенным сердцебиением;
• расширением зрачков.

При выявлении симптомов передозировки необходимо провести промывание желудка, вызвать рвоту для удаления из желудка нерастворённой части таблеток.

При необходимости назначается симптоматическая терапия.

Противопоказания

Сопутствующее лечение ингибиторами МАО[14], маниакальные состояния[31], отравления алкоголем, психотропными препаратами и другими лекарственными средствами[32], почечная, печёночная недостаточность, период грудного вскармливания, гиперчувствительность к препарату, приступ глаукомы, возраст менее 15 лет[12].

Не рекомендуется для применения в педиатрической практике из-за высокого риска нежелательных клинических исходов, включая аутоагрессивное поведение[33][34], возникновение выраженной агрессивности и усиление депрессии[35], а также для применения во время беременности и зачатия из-за опасности возникновения врождённых пороков развития[36].

Назначение беременным и кормящим женщинам

В период беременности назначать таблетки Пароксетина возможно только в том случае, если существует реальная угроза для психического здоровья женщины.

Желательно заменить Пароксетин на более безопасный препарат.

На время терапии от грудного вскармливания необходимо оказаться, поскольку активное вещество препарата в большой концентрации проникает в грудное молоко и может навредить малышу.

Форма выпуска и состав препарата

Лекарство выпускается в форме таблеток, которые покрыты оболочкой-плёнкой. Каждая таблетка имеет круглую форму, радиусом в 0,8 мм. Она выпуклая, имеет шершавую поверхность, посредине разделена риской.
Основным действующим веществом препарата является пароксетина гидрохлорида гемигидрат в количестве 22,76мг.

Дополнительными веществами данного средства выступают:

• кальция гидрофосфат;
• элементы целлюлозы микрокристаллической;
• магния стеарат;
• кросповидон;
• коповидон;
• тальк.

Оболочка таблеток состоит из гипромеллозы, макрогола 6000, титана диоксида.

Таблетки упаковываются в картонные коробки, каждый блистер содержит 10 штук. Могут быть упаковки по 3 блистера и по 6 пластинок.

Особые указания

Для пациентов, имеющих суицидальные наклонности, необходим постоянный контроль врачей или близких. Таблетки Пароксетина способны усугубить состояние больного.

Запрещено сочетать с ингибиторами моноаминоксидазы.

Приём Пароксетина допустим не ранее, чем через 2 недели после отмены ингибиторов МАО. В случае пренебрежения данной рекомендации возможно появление тяжёлых панических состояний.

Дневной приём Пароксетина может вызвать сонливость и мощный седативный эффект. При появлении подобных симптомов на начальном этапе терапии рекомендуется принимать таблетки только в вечернее время.

Согласно статистическим данным, у 10% пациентов, принимающих таблетки Пароксетина, отмечена сниженная активность изофермента, являющаяся генетическим отклонением.

Это способствует замедлению метаболизма активного вещества препарата и появлению широкого спектра побочных реакций. В данном случае необходима корректировка дозы Пароксетина (рекомендовано к назначению минимальное количество препарата).

Недопустимо сочетать приём Пароксетина со спиртосодержащими напитками. Высока вероятность появления побочных реакций в усиленной форме. Известны случаи летальных исходов при совмещении антидепрессанта и алкоголя.

Во время терапевтического курса рекомендовано воздержаться от вождения автотранспорта и от работы на опасных объектах.

Фармакокинетика лекарственного средства

После принятия лекарства оно быстро всасывается из пищеварительного тракта и подвергается метаболизму через печень. Дальше действующий компонент лекарства распространяется между плазмой и эритроцитами. Медикамент можно принимать во время еды, это не влияет на абсорбцию действующего вещества.

Максимум концентрации препарата в крови при однократном принятии наступает через 3-10 часов. Связь основного вещества с белками достаточно высокая – до 95%. Устойчивая концентрация данного медикамента в организме наступает после 1-2 недель применения.

Пароксетин полувыделяется из плазмы за 16-21 час, это даёт возможность назначать медикамент один раз в сутки. Данная система приёма очень подходит для пациентов, которые находятся на лечении амбулаторно.

В стационарных условиях это даёт возможность медперсоналу экономить время. При высоких дозах и продолжительном лечении прослеживается нелинейное накопление вещества в организме. У больных с печеночной недостаточностью доля антидепрессанта в крови увеличивается.

Выводится средство с мочой на 64%, остальное количество выходит через кишечник с желчью.

Отзывы пациентов, принимавших препарат

Реальные отзывы принимающих людей, прошедших терапию Пароксетином:

Антон, 32 года, Самара:

Полгода назад после перенесённого стресса начались панические атаки, чувство тревожности, невроз. Как итог – глубокое депрессивное состояние. Психотерапевт назначил таблетки Пароксетина. Придерживался терапии 11 дней. За это время моё состояние только ухудшилось. Перестал испытывать какие-либо эмоции, не только отрицательные, но и положительные. Пропал аппетит, вследствие чего похудел на 6 килограмм. Потом начались проблемы со сном, перешедшие в бессонницу. Я ощущал себя не человеком, а зомби.

Прервал приём препарата очень резко, из-за этого ощутил все прелести «синдрома отмены». К тому же, на плановой диагностике выяснилось, что начались проблемы с печенью.

Был вынужден перейти на более лёгкий седативный препарат на растительной основе.

Препарат конечно эффективный, помогает справиться с основной проблемой. Но имеет очень много негативных сторон.[/su_note]

Анжелика, 25 лет, Астрахань:

Принимала ежедневно по таблетке Пароксетина в период постродовой депрессии. Курс был длительный, 3 месяца. Препарат эффективный, помог справиться с моей проблемой.

Но сопровождается побочными реакциями (сонливостью в дневное время, лёгкой апатией, периодическим головокружением, ухудшением аппетита). Очень важно терапию заканчивать плавно, медленно снижая дозировку. При такой смехе организм не испытывает стрессового состояния, без последствий отучаешь себя жить без антидепрессантов.

Более 60% пациентов жалуются на появление побочных реакций при приёме Пароксетина. При сложной переносимости препарата рекомендуется коррекция дозы по усмотрению врача.

В каких случаях назначается

Пароксетин принимается в таких случаях:

1. При депрессии любого типа, в том числе и с тяжелыми случаями заболевания, сопровождающимися тревогой. Иногда используется в качестве профилактических мер по предупреждению рецидивов депрессивных состояний.
2. Прописывается пациентам с обсессивно-компульсивными расстройствами, а также в качестве их профилактики.
3. Страдающими паническими атаками, фобией открытого пространства и скопления людей.
4. Больными социофобией, ведущей к тревожным расстройствам. Нарушение связано с ощущением страха перед попаданием и нахождением человека в социально значимых местах.
5. В случаях генерализованных тревожных расстройств. Такие люди испытывают напряжение, беспокойство, тревогу на протяжении всего дня.
6. Пациентами с посттравматическим стрессовым состоянием.
7. Назначается людям, страдающим ночными кошмарами, навязчивыми мыслями и действиями.

Отзывы врачей

Мнения специалистов об антидепрессанте:

Егоров Б.Е.:

Как и любой антидепрессант, Пароксетин оказывает тяжёлое воздействие на организм человека. Такой препарат разрешено принимать только в том случае, если имеются действительно тяжёлые психологические проблемы. Однако многие пациенты настаивают на этих таблетках даже при легких стрессовых состояниях. Это категорически противопоказано.

Терапевтический эффект высокий, но положительных результатов удаётся добиться только при строгом соблюдении схемы лечения. Самостоятельно повышать дозу антидепрессанта опасно для жизни, особенно для пациентов, умеющих суицидальные наклонности.

Калинина Т.Б.:

Пароксетин – антидепрессант нового поколения, с высоким анксиолитическим, седативным, стимулирующим действием. Многие мои коллеги доверяют более старым антидепрессантам, типа Флуоксетина. Однако у современного Пароксетина есть ряд преимуществ, например, более лёгкая адаптация пациентов к мощному антипсихотическому действию таблеток.

Неврологи настаивают, что антидепрессанты – это не наиболее доступный и простой способ избавления от депрессии, а тяжёлое терапевтическое средство, требующее постоянного врачебного контроля.

Самолечение категорически недопустимо!

Критика

Основная статья: Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина § Критика

В 2006 году представители компании GlaxoSmithKline, производящей препарат, сообщили, что приём пароксетина связан с повышением риска самоубийства. Против компании было выдвинуто несколько десятков судебных исков со стороны пострадавших и членов их семей. Юристам пострадавших сторон удалось получить доступ к внутренней документации компании и сделать на основании её изучения вывод, что GlaxoSmithKline ещё в 1989 году имела сведения о восьмикратном повышении риска самоубийства при приёме её препаратов[40]; однако компания долго замалчивала эти данные[41].

В 1374 письмах от зрителей (в основном пациентов), полученных Би-би-си после выпущенной ею программы о пароксетине (2002 год), шла речь об актах насилия или самоповреждения, возникших в начале лечения этим препаратом или непосредственно после повышения его дозировки. Как отмечают D. Healy, A. Herxheimer, D. B. Menkes (2006), эти данные нельзя считать лишь отдельными сообщениями, поскольку анализ чётко указывает на связь этих действий с дозировкой; кроме того, самоотчёты об актах насилия предоставлялись пациентами, прежде не склонными к агрессивным действиям.[42]

По некоторым данным, синдром отмены пароксетина может быть настолько стойким, что в этих случаях пациентам приходится снижать дозировку очень медленно. Было обнаружено, что, согласно результатам собственных исследований компании GlaxoSmithKline, синдром отмены возникал у большинства принимавших пароксетин здоровых добровольцев[43]. По данным ВОЗ, у пациентов, принимающих пароксетин, имеются наиболее тяжёлые по сравнению с пациентами, принимающими другие антидепрессанты, проблемы отмены. GlaxoSmithKline длительное время отрицала проблему привыкания к пароксетину. В 2002 году FDA опубликовала предупреждение, а Международная федерация ассоциаций фармацевтических производителей объявила по американскому телевидению о том, что компания GlaxoSmithKline виновна во введении общественности в заблуждение относительно пароксетина. В 2003 году Glaxo мелким шрифтом переписала предыдущие оценки риска реакций отмены в инструкциях с 0,2% до 25%[41].

Систематизированный обзор 29 опубликованных и 11 неопубликованных клинических исследований (авторы обзора — C. Barbui, T. Furukawa, A. Cipriani, 2008) показал, что пароксетин не превосходит плацебо в отношении общей эффективности и переносимости лечения. Данные результаты не были искажены выборочным отбором опубликованных исследований.[25]

Другой обзор, проведенный известным американским психологом Ирвингом Киршем и включивший в себя данные 42 клинических испытаний 6 антидепрессантов, в том числе пароксетина (данные некоторых из этих исследований прежде не публиковались и игнорировались), показал, что разница между препаратами и плацебо в среднем составила лишь 1,8 балла по шкале Гамильтона — разница хоть и значимая статистически, но не имеющая клинического значения.[44] Согласно данным ещё одного исследования, проведённого Киршем с соавторами (мета-анализ 35 клинических испытаний 4 антидепрессантов, включая пароксетин), разница между антидепрессантами и плацебо достигала клинического значения лишь при очень тяжёлой депрессии[45]. Результаты исследования Кирша вызвали широкий резонанс и обсуждались как в научных журналах, так и в популярных средствах массовой информации[46].

Сомнительны также данные относительно эффективности пароксетина у детей и подростков. Так, в 2001 году GlaxoSmithKline опубликовала результаты исследования 329, якобы показавшего, что паксил (сероксат) — эффективное лекарство при применении его в этой возрастной группе. Исследование стало широко известным и цитируемым: к 2010 году его цитировали не менее чем 184 раза. GlaxoSmithKline сообщала даже собственным торговым представителям, что испытание 329 «показало замечательную эффективность». На самом же деле во внутренних документах компании признавалось, что эффективность препарата не доказана. В действительности исследование 329 оказалось отрицательным в отношении эффективности по всем восьми исходам и положительным в демонстрации вреда, однако эти факты были искажены в ходе манипуляции с данными, и опубликованная статья теневого авторства (имевшая целых 22 «автора») в результате представила отчёт о положительных эффектах. Генеральный прокурор штата Нью-Йорк в 2004 году подал в суд на GlaxoSmithKline за обман потребителей в отношении вреда, вызываемого пароксетином, что привело к раскрытию архивов компании в рамках урегулирования дела. Помимо данных о неэффективности пароксетина, обнаружилось, что по меньшей мере восемь детей стали суицидальными при приёме этого препарата, в то время как в группе плацебо — только один. Однако в статье, опубликованной по результатам исследования 329, пять случаев суицидальных мыслей и поведения были определены «как эмоциональная лабильность», а три дополнительных случая суицидальных мыслей и членовредительства названы «госпитализацией»[41].

Четыре из пяти проведенных GlaxoSmithKline исследований действия пароксетина у детей и подростков, не показавшие эффективности пароксетина и продемонстрировавшие возможный повышенный риск суицидальных мыслей и поступков, не были опубликованы[47]. Из-за сокрытия данных по пароксетину, свидетельствовавших о том, что препарат вызывал тяжёлые побочные эффекты у детей, в Великобритании в 2004 году началось беспрецедентное расследование, длившееся четыре года. Это расследование обстоятельств появления на рынке пароксетина было самым крупным из всех, которые проводило Агентство Великобритании по контролю за оборотом лекарств и медицинских товаров в связи с проверкой безопасности лекарств[48].

Аналоги

Наиболее бюджетные аналоги Пароксетина:

1. Флуоксетин. Проверенный временем антидепрессант, имеющий высокое терапевтическое действие. Вызывает привыкание, у многих пациентов сопровождается тяжёлыми побочными реакциями. Требует постоянного врачебного контроля. Способен усилить суицидальные наклонности. Известно множество случаев летальных исходов на фоне приёма Флуоксетина.

Стоимость – около 30 рублей за 20 таблеток.

1. Амитриптилин. Мощный антидепрессант, который можно назначать детям с шестилетнего возраста (в отличие от оригинала – назначение разрешено только с 18 лет). Однако категорически противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Цена – от 6 до 50 рублей за 50 таблеток (в зависимости от региона продаж и производителя).

1. Фенибут. Препарат, относящийся к группе антипсихотиков и ноотропов. Эффективно борется с психоэмоциональными проблемами, при этом положительно влияя на работу головного мозга. По усмотрению врача возможно назначение в период беременности и лактации.

Цена за 20 таблеток – около 90 рублей.

Для приобретения любого из представленных аналогов требуется рецепт на латинском языке от невролога.

Таблетки Пароксетина – это качественная помощь при тяжёлых психоэмоциональных проблемах. Требует строгого соблюдения схемы лечения, назначенной врачом, имеет множество противопоказаний и побочных реакций.

Наибольшая опасность Пароксетина – способность усилить суицидальные наклонности, что нередко становится причиной летального исхода больного.

Альтернативные препараты

Подобным пароксетину, но менее выраженным действием при меньшей выраженности побочных эффектов обладает антидепрессант сертралин, который также относится к группе СИОЗС.

Альтернативой пароксетину для борьбы с тревогой могут быть транквилизаторы, такие как грандаксин. Транквилизаторы не обладают выраженными побочными эффектами и подходят для разовой борьбы с тревогой: на собственной свадьбе, экзаменах, публичном выступлении. Пароксетин и сертралин применяют при длительных сильных тревожных расстройствах, таких как панические атаки.

Для борьбы с депрессией без компонента тревоги пароксетину предпочитают более новые антидепрессанты, такие как дулоксетин (Симбалта) и милнаципран (Иксел), поскольку они действуют одновременно на серотонин и норадреналин и вызывают меньше побочных эффектов.