Серената – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Есть ограничения при беременности

Имеет ограничения при грудном вскармливании

Имеет ограничения для детей

Можно принимать пожилым людям

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Можно принимать при проблемах с почками

Когда неврозы и депрессивные состояния переходят в тяжелую стадию, самостоятельно справиться с этой проблемой невозможно. Чтобы ускорить процесс восстановления, специалисты назначают антидепрессивные медикаменты. На сегодняшний день особой популярностью пользуется Серената — это сертралиносодержащее лекарственное средство (далее – ЛС), которое обладает явно выраженными антидепрессивными свойствами. Согласно инструкции по применению, Серената может применяться как во взрослой практике, так и в педиатрии.

Упаковка препарата Серената

Общая информация о Серенате

Серената представляет собой селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Действующее вещество медикамента оказывает влияние на химические процессы, которые приводят к развитию депрессии, тревожности, панических атак.

Следует помнить, что данный препарат оказывает воздействие на нервную систему. В медицинской практике были случаи, когда при приеме Серенаты у молодых пациентов (18-24 года) возникали суицидальные мысли. Медикаментозное средство обладает высокой степенью эффективности и благоприятно действует на состояние пациента при условии, что он соблюдает все рекомендации лечащего врача.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Серената относится к фармакотерапевтической группе антидепрессантов. МНН – сертралин. В терапевтических дозах активный компонент ЛС оказывает затормаживающее действие на захват серотонина в тромбоцитах.

Применяется при диагностировании тяжелых или продолжительных депрессивных состояний. Как правило, назначается взрослым, но иногда педиатры используют препарат для лечения детей старше 6 лет при обсессивно-компульсивном расстройстве.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Производители выпускают лекарство в таблетированной форме. Таблетки имеют овальную форму и покрыты специальной растворимой пленочной оболочкой.

Стоимость лекарственного препарата (ЛП) зависит от дозировки действующего вещества. Приобрести его можно в любой аптеке своего города.

Антидепрессивное средство продается по рецепту от врача.

Состав

Механизм действия таблеток обусловлен основным действующим веществом – сертралином. Вещество представляет собой кристаллический порошок белого цвета. Он плохо растворяется в воде и хорошо – в этаноле. Сертралин является производным таметралина. Под его воздействием усиливается влияние нейромедиатора на нервную систему.

Также ЛС содержит вспомогательные компоненты:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• безводный гидрофосфат кальция;
• карбоксиметилкрахмал натрия;
• гипролоза;
• стеарат магния;
• полисорбат-80.

Пленочная оболочка состоит из диоксида титана, гипромеллозы, пропиленгликоля.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мощный антидепрессант оказывает незначительное воздействие на обратный захват дофамина и норадреналина. Блокирует захват серотонина пресинаптической мембраной нейронов в головном мозге. При применении в течение длительного периода наблюдается снижение количества адренорецепторов центральной нервной системы.

Согласно результатам множества клинических исследований, ЛП не обладает седативными, антихолинергическими или стимулирующими свойствами. Не вызывает психологической или физической зависимости.

Проникая в организм, всасывается полностью, но медленно. Уровень максимальной концентрации в плазме крови фиксируется спустя 4,5-8 часов. Наличие пищи в желудке замедляет процесс всасывания.

В связь с белками вступает примерно 98% активного компонента. Активная биотрансформация происходит в печени. Продолжительность периода полувыведения составляет 62-104 часов. С каловыми массами и мочой выходит равное количество вещества. В первоначальном виде остается около 13%.

Смотрите также:

Инструкция по применению Рексетина, отзывы после применения и побочные действия

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Серенаты – таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, капсуловидные, на одной из сторон нанесена разделительная риска, цвет оболочки и цвет на изломе – от белого до почти белого (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 3 или 5 блистеров).

Состав на 1 таблетку:

• действующее вещество: сертралин (в форме гидрохлорида) – 50 или 100 мг;
• вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, дигидрат кальция гидрофосфата, полисорбат, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния;
• оболочка: пропиленгликоль, гипромеллоза, диоксид титана.

Показания и противопоказания

Необходимость принимать таблетки определяется квалифицированным специалистом после проведения обследования. В перечень показаний входит:

1. Социофобия (боязнь большого скопления людей).
2. Панические расстройства.
3. Посттравматические стрессовые расстройства.
4. Продолжительная депрессия.
5. Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР) у взрослых и детей.

Перед началом лечения следует ознакомиться с противопоказаниями. К состояниям, при которых запрещено принимать данное ЛС, относятся:

• гиперчувствительность к основному компоненту;
• нестабильная форма эпилепсии.

Не рекомендуется принимать препарат одновременно с триптофаном, пимозидом, фенфлурамином и ингибиторами моноаминооксидазы.

С повышенной осторожностью таблетки назначают пациентам с задержкой умственного развития и другими патологиями головного мозга, печеночной/почечной недостаточностью, эпилепсией, заниженным индексом массы тела.

На сегодняшний день вопрос влияния препарата на развитие плода изучен не до конца. В связи с этим врачи рекомендуют избегать применения Серенаты. Если женщина находится в репродуктивном возрасте, и возникла необходимость пройти курс лечения, в этот период следует принимать средства контрацепции, чтобы избежать зачатия.

Результаты исследований показали, что незначительное количество активного вещества проникает в грудное молоко. Чтобы защитить новорожденного от негативного воздействия, нужно отказаться от применения медикамента или прервать лактацию. В области педиатрии медикаментозное средство назначается с 6 лет.

Смотрите также:

Инструкция по применению Циталопрама, отзывы о препарате пациентов и врачей, его аналоги

Применение при беременности и лактации

Адекватных, строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения Серенаты при беременности не проводилось. Противопоказано назначать лекарственное средство беременным женщинам.

Пациенткам детородного возраста, у которых предполагается проводить терапию сертралином, требуется использовать эффективные средства контрацепции.

Отсутствуют достоверные данные о безопасности применения Серенаты во время лактации. Известно, что сертралин выделяется с грудным молоком. В случае необходимости приема препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Инструкция по применению таблеток Серената

Схему лечения составляет врач для каждого пациента отдельно. Она зависит от особенностей его организма, возраста и степени тяжести заболевания.

Таблетки предназначены для перорального приема один раз вдень, независимо от еды. Согласно стандартной инструкции, при ОКР или глубокой депрессии следует начинать лечение с 50 мг, в остальных случаях – с 25 мг.

Раз в неделю разрешено увеличивать дозу на 50 мг, при условии, что лекарство хорошо переносится пациентом. Максимально допустимое количество не должно превышать 200 мг/24 часа.

Терапевтический эффект проявляется примерно через неделю с момента начала лечения. Длительность курса может достигать 6 месяцев. Она зависит от разновидности и тяжести заболевания.

В детском и подростковом возрасте процесс выздоровления должен проходить под контролем врача. Детям 6-12 лет в сутки можно принимать 25 мг ЛП, с 12 до 17 – по 50 мг один раз в день.

Рекомендуется принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет избежать скопления вещества в организме. Для пациентов пенсионного возраста также подойдет детская дозировка.

По завершению терапевтического курса дозировка должна снижаться постепенно. В противном случае есть риск проявления синдрома отмены.

Особые указания

Поскольку данный антидепрессант обладает сильным действием, его применение имеет свои особенности. С ними нужно ознакомиться на первых этапах лечения.

В список особых рекомендаций по применению медикамента входят следующие:

1. Категорически запрещено пить таблетки меньше чем через 14 дней после завершения лечения ИМАО.
2. Необходимо регулярно проверять степень концентрации трициклических антидепрессантов в крови для определения необходимости корректирования суточной дозы.
3. Применение препарата может вызывать незначительное расширение зрачков, в результате у пациентов может проявиться закрытоугольная глаукома.
4. При наличии сахарного диабета следует систематически проверять уровень сахара в крови.
5. Медикаментозное средство может отражаться на способности управлять транспортными средствами. В связи с этим желательно не садиться за руль и избегать видов деятельности, требующих максимальной концентрации внимания сразу после приема таблетки.
6. Запрещено принимать алкогольные напитки одновременно с лекарством.
7. Если депрессивное состояние сопровождается суицидальными мыслями, пациент должен находиться под контролем врача до момента проявления положительной динамики.
8. При дисфункциях печени или почек следует наблюдать за общим состоянием пациента. В случае необходимости доза корректируется.

Возможные побочные действия и передозировка

При плохой переносимости ЛС могут проявиться негативные реакции со стороны внутренних органов или систем. К наиболее распространенным побочным действиям относятся:

• метеоризм;
• сбои в работе нервной системы, сопровождающиеся сонливостью, быстрой утомляемостью, изменениями походки, онемением конечностей или языка, снижением слуха, нарушением речи, головокружением;
• болевые ощущения в мышцах и суставах;
• изменение частоты сокращений сердечной мышцы;
• сбои менструального цикла;
• резкое снижение веса;
• повышенная потливость;
• икота;
• одышка;
• спазм бронхов;
• высыпания на кожных покровах;
• обострение инфекций.

Данные состояния являются основанием для отмены приема Серенаты.

Использование ЛП в течение длительного времени или прием слишком больших доз могут спровоцировать передозировку. Интоксикация сопровождается тошнотой, аритмией, диареей, потливостью, раздраженностью, учащенным сердцебиением.

К методам первой помощи при передозировке относится промывание желудка. После этого пациенту нужно принять сорбент (Энтеросгель, Активированный уголь, Атоксил, Полисорб).

Для определения дальнейших действий пациента следует доставить в медицинское учреждение. В случае необходимости в стационарных условиях проводится форсированный диурез или гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Особое внимание специалисты уделяют вопросам взаимодействия Серенаты с другими ЛП. При комплексном применении они могут усиливать или нейтрализовать терапевтическое действие друг друга.

Категорически запрещено совмещать антидепрессивное средство с неселективными или селективными инигибиторами моноаминооксидазы. Такое совмещение может спровоцировать рвоту, тремор, спутанность сознания, перепады настроения.

Особенности взаимодействия с различными медикаментами:

• Серената приводит к повышению концентрации пимозида;
• в сочетании с препаратами, в составе которых присутствует литий, усиливается тремор;
• концентрация сертралина повышается под влиянием кларитромицина, эритромицина, верапамила, дилтиазема, нефазодона;
• циметидин отражается на клиренсе ЛС;
• с дигоксином вещество не вступает в реакцию;
• сертралин в комплексе с непрямыми антикоагулянтами вызывает увеличение протромбинового времени.

Если человек уже принимает какие-либо медикаментозные средства, он должен поставить в известность врача. Это поможет защитить организм от нежелательных последствий.

Особые указания

Недостаточно данных исследований применения Серенаты у пациентов, получающих ЭСТ (электросудорожную терапию), в связи с чем не изучен возможный успех либо риск подобной комбинации.

Больные с депрессией представляют группу риска в отношении суицидальных намерений и попыток. Такая опасность сохраняется до фазы ремиссии и требует постоянного медицинского наблюдения за пациентами от начала курса и до достижения приемлемого клинического эффекта.

Одновременное применение Серенаты и лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, должно проводиться с соблюдением особой осторожности и под тщательным контролем состояния пациента.

Употребление алкоголя в период лечения запрещено.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Сертралин, как правило, не вызывает нарушений психомоторных функций. Однако при его применении в сочетании с другими препаратами возможно нарушение концентрации внимания и координации движений. В связи с этим не рекомендуются занятия потенциально опасными видами деятельности и управление транспортными средствами, специальной техникой.

Аналоги Серенаты

Аналоги Серенаты можно разделить на две большие группы. В первую входят препараты с аналогичным составом, а во вторую – с идентичным механизмом действия.

Наиболее оптимальными медикаментами для замены Серенаты являются:

1. Золофт (350 рублей). Выпускается в форме таблеток, которые содержат сертралин. Лекарство обладает антидепрессивными свойствами. Показания к применению аналогичны оригиналу. Способствует блокированию захвата серотонина в тромбоцитах.
2. Флуксен (от 36 рублей). Капсулы, содержат флуоксетина гидрохлорид(

Фармакологическое действие

Суть действия медикамента заключается в выборочном ингибировании обратного захвата серотонина.
Активный элемент гидрохлорид сертралина имеет незначительное влияние на обратное блокирование допамина и норадреналина. Антидепрессивный эффект проявляется после двух недель систематического приема медикамента. Наибольший эффект отмечается только спустя шесть недель регулярного приема. Сертралин не развивает лекарственную зависимость.

Лекарственные дозы активного компонента провоцируют блокировку захвата серотонина кровяными телами. Медикамент не имеет успокаивающего, стимулирующего и антихолинергического влияния. Постоянное употребление Серената не провоцирует прибавление массы тела (в отличие от антидепрессантов, имеющих трициклическую структуру).

Формула гидрохлорид сертралина

Отзывы врачей и пациентов о Серенате

Кроме инструкции по применению до начала лечения можно ознакомиться с отзывами специалистов и пациентов. Они помогут сформировать представление об эффективности и безопасности медикамента.

Алексей, 29 лет: «Обратился к врачу с признаками социофобии. Я работаю удаленно, но иногда приходится ездить в командировки. Для меня это настоящее испытание. Даже банальный выход на рынок или в магазин заканчивается панической атакой. Психотерапевт назначил Серенату и составил схему лечения. Постепенно я стал замечать улучшение состояния. Сейчас курс подходит к концу, и врач готовит схему для отмены лекарства. За последние полгода у меня была всего одна паника. Могу свободно ходить по магазинам, ездить в общественном транспорте. Я боялся суицидальных мыслей, к счастью, их не возникало. Тревога и неврозы отступили».

Ирина, 36 лет: «В первые пару дней лечения таблетками у меня появились головокружения, тошнота, головная боль, но спустя неделю они прошли. Как мне казалось, препарат помогает мне бороться с неврозами и раздражительностью. Через 6 месяцев заметила, что, кроме отрицательных, пропали и положительные эмоции. Ничего не радовало, даже победа сына в областной олимпиаде. Появилась странная внутренняя пустота».

Дмитрий Лыков, психиатр: «Серенату назначаю при состояниях, когда более слабые препараты не дают желаемого эффекта. Дело в том, что это ЛС является довольно агрессивным и его лучше использовать в крайне тяжелых случаях. Для устранения легких симптомов выписываю менее мощные средства. К недостаткам могу отнести только стоимость. Не каждый может позволить себе столь дорогостоящий медикамент».

Серената обладает высокой степенью эффективности. При правильном применении не вызывает негативных реакций. Характеризуется мягким противодепрессивным действием, благодаря этому пациенты не ощущают резких перепадов настроения и изменения состояния.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные сочетания:

• ингибиторы МАО: сертралин противопоказано применять одновременно, за 1 неделю до начала и спустя 2 недели после окончания курса лечения ингибиторами МАО; ингибиторы МАО можно назначать через 2 недели после отмены сертралина;
• пимозид: совместное применение сертралина (200 мг в сутки) и пимозида (2 мг однократно) приводило к росту концентрации пимозида; в связи с недостаточностью данных о механизме такого взаимодействия и узким терапевтическим индексом пимозида их одновременный прием противопоказан.

Возможное взаимодействие Серенаты с другими веществами/препаратами:

• галоперидол, карбамазепин, этанол, иные угнетающие ЦНС лекарственные средства: несмотря на то, что усиления их эффекта на психомоторную и когнитивную функции у здоровых людей не отмечалось, применение с сертралином требует соблюдения осторожности;
• фенфлурамин, триптофан, 5-НТ агонисты, трамадол, препараты зверобоя продырявленного, другие лекарственные средства/вещества, влияющие на серотонинергическую нейротрансмиссию: учитывая риск фармакодинамического взаимодействия с сертралином, следует избегать по возможности их совместного применения или соблюдать осторожность при назначении одновременно с Серенатой;
• фентанил, другие серотонинергические средства (включая серотонинергические антидепрессанты), прочие опиоиды: требуется с осторожностью применять одновременно с сертралином;
• препараты лития: фармакокинетика лития не изменяется, но отмечается усиление тремора, что указывает на возможное фармакодинамическое взаимодействие с сертралином; требуется постоянный контроль плазменной концентрации лития с целью коррекции дозы, а также наблюдение за пациентами;
• фенитоин: при длительном приеме сертралина (200 мг в сутки) метаболизм фенитоина клинически значимо не угнетается; в отдельных эпизодах отмечалось повышение концентрации фенитоина, в связи с чем рекомендуется мониторинг его плазменной концентрации, особенно у больных с сопутствующими заболеваниями, получающих/не получающих одновременно другую терапию, и коррекция режима дозирования, по необходимости; фенитоин способен снижать плазменную концентрацию сертралина;
• карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя продырявленного, рифампицин, другие индукторы изофермента CYP 3A4: могут снижать плазменную концентрацию сертралина;
• триптаны: суматриптан при применении с сертралином вызывал слабость, гиперрефлексию, нарушения координации движений, спутанность сознания, тревогу и ажитацию. Серотонинергический синдром также может развиваться при сочетанном применении сертралина с другими триптанами; в случае необходимости одновременного применения сертралина и триптанов по медицинским показаниям важно обеспечить соответствующий контроль состояния пациента;
• варфарин, другие антикоагулянты непрямого действия: применение с сертралином (200 мг в сутки) незначительно, но статистически достоверно повышает протромбиновое время, что способно приводить к нарушению INR (международного коэффициента нормализации). Поэтому в начале терапии сертралином и при его отмене требуется тщательный контроль протромбинового времени;
• атенолол: β-адреноблокирующие свойства не изменяются под воздействием сертралина;
• дигоксин: не выявлено взаимодействие с сертралином при его приеме в дозе 200 мг в сутки;
• циметидин: существенно снижает клиренс сертралина, клиническая значимость таких изменений неизвестна;
• другие СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), в том числе препараты, содержащие сертралин; средства, влияющие на функцию тромбоцитов, такие как НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин; препараты, которые могут повышать риск кровотечений: при приеме с Серенатой повышается вероятность кровотечений;
• увеличивающие интервал QTc препараты: повышается риск удлинения интервала QTc и вероятность развития тахисистолической формы желудочковой ари;
• диазепам, толбутамид, варфарин, другие препараты, в сильной степени связывающиеся с белками плазмы: возможно их взаимодействие с сертралином из-за высокой степени его связывания с белками плазмы, эффект необходимо учитывать при совместном применении;
• дезипрамин (маркер активности изофермента CYP 2D6), другие субстраты CYP 2D6 с узким терапевтическим индексом, такие как антиаритмические средства 1С класса (пропафенон, флекаинид), трициклические антидепрессанты, типичные антипсихотические средства: возможно клинически значимое взаимодействие с сертралином, особенно на фоне его применения в высоких дозах и/или продолжительном лечении;
• лекарственные препараты, метаболизируемые прочими изоферментами цитохрома Р450 (CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 3A4): сертралин не ингибирует клинически значимо данные изоферменты;
• грейпфрутовый сок: прием 3 стаканов сока ежедневно повышает плазменную концентрацию сертралина в 2 раза, поэтому такой комбинации следует избегать;
• мощные ингибиторы изофермента CYP 3A4, такие как итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол, ингибиторы протеазы, телитромицин, кларитромицин, нефазодон; умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как апрепитант, эритромицин, флуконазол, верапамил, дилтиазем: теоретически (базируясь на данных исследований взаимодействия сертралина с грейпфрутовым соком) можно предположить значительное повышение экспозиции сертралина, в связи с чем рекомендуется избегать его одновременного применения с мощными ингибиторами изофермента CYP 3A4;
• толбутамид (изофермент CYP 2C9): предположительно сертралин не угнетает изоферменты цитохрома P450 CYP 2C9;
• диазепам (изофермент CYP 2C19): сертралин не влияет на его сывороточную концентрацию, что указывает на отсутствие ингибирования изофермента CYP 2C19;
• лансопразол, омепразол, пантопразол, другие мощные ингибиторы изофермента CYP 2C19: нельзя исключать их влияние на сертралин, поскольку у пациентов с медленным метаболизмом изофермента CYP 2C19 отмечается более чем 50% увеличение его плазменной концентрации по сравнению с пациентами с быстрым метаболизмом;
• изофермент СУР 1А2: по результатам исследований in vitro сертралин практически не влияет на данный изофермент или минимально ингибирует его;
• антипирин: сертралин (200 мг в сутки) незначительно (до 5%), но достоверно уменьшает показатель Т1/2 антипирина.

Ингибиторы МАО и другие виды антидепрессивных препаратов

1. Аурориксом (в роли действующего вещества выступает моклобемид).
2. Пиразидолом (главный компонент – пирлиндол).

При употреблении подобных средств необходимо полностью отказаться от спиртных напитков. Прием антидепрессантов и алкоголь почти в 100 % случаев провоцирует развитие опасных состояний – тираминового или серотонинового синдрома, затруднения дыхания. Помимо этого лечение МАО должно сопровождаться строгой диетой, употреблением продуктов и медикаментов, обозначенных в инструкции по применению.

Среди медикаментов, выступающих представителями менее популярных лекарственных препаратов, пациентам с депрессией могут назначаться:

1. Агонисты рецепторов моноаминов – Тразадон, Ремерон, Каликста. Такие продукты относятся к современному классу медикаментозных средств, имеющих незначительные побочные эффекты.
2. Агомелатин, стимулирующий мелатониновые рецепты с одновременной блокировкой серотониновых.

В развитых странах популярны антидепрессанты нового поколения. В списке таковых значатся Сертралин, Опипрамол, Золофт, Толоксатон, Симбалта. Большинство из названых продуктов вызывают слабый стимулирующий эффект, не проявляют холинолитические и кардиотоксические свойства.

Передозировка и дополнительные указания

Фактов возникновения негативных симптомов от передозировки не было зафиксировано. Но параллельное употребление с этанолом или иными средствами может спровоцировать серьезное отравление. При употреблении медикамента в дозе более 200 мг возникает серотониновый синдром, который проявляется рвотой, тошнотой, сонливостью, диареей, двигательным беспокойством и чрезмерным потоотделением.

Специальных антидотов для устранения такой симптоматики не предусмотрено. В данном случае применяется симптоматическое поддерживающее лечение и стабильный контроль за функциями организма. Также нужно следить за проходимостью дыхательных путей. Вместо промывания желудка рекомендуется вводить активированный уголь, что будет более результативным.

Среди побочных явлений отмечается сухость во рту, головная боль, вялость, гипомания, понижение аппетита и понижение массы тела. В процессе лечения отмечалась дискинезия, самопроизвольное выделение молока (у женщин), кожная сыпь, судороги и тремор. В случае отмены медикамента очень редко проявляется понижение чувствительности, галлюцинации, симптомы депрессии и агрессивные реакции.

На протяжении терапевтического курса запрещается употреблять алкоголь. Также нельзя принимать лекарство в состоянии беременности и при лактации. Не назначается до возраста шести лет.