Нейролептик Кетилепт: показания, инструкция по применению, отзывы

Способы применения данного препарата и дозировка

О рассматриваемом лекарственном средстве «Кетилепт» отзывы указывают, что оно назначается только врачом. А вся информация, которая будет приведена ниже, носит чисто ознакомительный характер.

В основном, «Кетилепт» назначают принимать 2 раза в сутки вне зависимости от употребления пищи. Для взрослых людей прием этого медикамента должен происходить по следующей таблице:

• первый день — 50 мг;
• второй день — 100 мг;
• третий день — 200 мг;
• четвертый день — 300 мг.

На пятый и последующие дни дневная норма составляет 300 мг.

К медицинскому препарату «Кетилепт» отзывы психиатра подтверждают, что в расчет берутся клиническая реакция и индивидуальная переносимость у каждого больного. Поэтому доза может корректироваться, как в большую, так и в меньшую сторону, при этом суточная норма не должна превышать 800 мг в сутки.

В тех случаях, когда у больного держится стойкая ремиссия, то лечащий врач назначает самую низкую дозировку. В таких случаях больных периодически обследуют для того, чтобы установить потребность в поддерживающей терапии с помощью этого медикамента.

Если ранее была полностью отменена лечебная терапия, и возникла необходимость срочно ее возобновить, то подбор суточной дозы происходит, исходя из времени перерыва.

Например, если со дня отмены прошла только одна неделя, «Кетилепт» продолжают употреблять в той же дозировке, что и до отмены препарата.

Если со дня отмены прошло свыше одной недели и одного дня, то лекарство начинают принимать по первоначальному подбору терапии.

Если у пациента ослабленное состояние или есть предрасположенность к гипертензии, то данный препарат назначают с минимальной дозы, и обязательно контролируют общее состояние такого больного. В том случае, когда у человека есть почечная или печеночная недостаточность, то данный медикамент начинают принимать с 25 мг в сутки, ежедневно повышая дозировку, пока не будет достигнута требуемая доза.

Общая информация о препарате

Кетилепт – атипичный антипсихотический препарат, применяемый при различных расстройствах психики неорганической природы. Благодаря тропности к различным рецепторам головного мозга он является незаменимым в психиатрической практике.
Лекарственное средство относится к группе нейролептиков, его международное непатентованное название – кветиапин. Кетилепт применяется в сфере психиатрии у больных с выраженными психическими патологиями, которые требуют коррекции.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Форма выпуска – таблетки, покрытые оболочкой (25, 100 и 200 мг). Средняя цена за упаковку из 60 таблеток по 100 мг составляет 1500 рублей, по 200 мг – 2800 рублей. Цены на Кетилепт в разных аптеках указаны в таблице:

Какие побочные эффекты могут наблюдаться после приема?

К медикаменту «Кетилепт» отзывы указывают, что самыми частыми побочными эффектами бывают следующие:

• сонливость;
• головокружение;
• сухость во рту;
• развитие астении;
• запор;
• тахикардия;
• развитие гипотензии.

Стоит отметить, что вышеперечисленные симптомы проявляются достаточно редко. Но при этом самостоятельно принимать данное средство категорически запрещено. Важно понимать, что такой медикамент больные употребляют только под наблюдением лечащего врача.

Какие существуют противопоказания к применению этого средства?

К препарату «Кетилепт» отзывы подтверждают, что применять такой препарат не рекомендовано в следующих ситуациях:

• при беременности;
• в период грудного вскармливания;
• больным, не достигшим 14 лет;
• с повышенной чувствительностью к одному из компонентов, которые входят в состав медикамента.

Также такой препарат назначают с осторожностью пациентам, у которых выявлена печеночная недостаточность и возможно появление судорожных припадков. Не рекомендован этот препарат и для людей преклонного возраста, но если существует острая необходимость в его приеме, то употребление проводится под строгим наблюдением врача.

Фармакологическое действие

Активный компонент медикамента вызывает антипсихотическое влияние, не повышая скапливания пролактина в плазме крови. Препарат достаточно действенный при лечении шизофрении.
Терапевтический эффект препарата длится в течение двенадцати часов после его приема. Активное вещество медикамента (кветиапин) оказывает антагонистическое влияние на рецепторы нейротрансмиттеров центральной нервной системы.

Кетилепт влияет на гистаминовые рецепторы, вследствие чего развивается сонливость. Из-за воздействия на альфа-1 адренорецепторы, возникает артериальная ортостатическая гипотензия.

Употребление во время беременности и кормления грудью

О лекарственном средстве «Кетилепт» отзывы психиатра подтверждают, что на сегодняшний день безопасность и действенность его во время беременности не была установлена. Поэтому в подавляющем большинстве применять такой препарат не рекомендовано.

Но при этом в некоторых случаях назначение такого средства все же возможно, но только в той ситуации, когда польза для будущей матери будет превосходить возможный риск для ребенка. Что касается периода грудного вскармливания, то на данный момент точно не установлено, попадает ли в молоко действующее вещество кветиалин или нет. Поэтому если существует острая потребность в приеме этого препарата, грудное вскармливание следует незамедлительно прекратить.

Механизм действия

Точный алгоритм функционирования данного лекарства неизвестен. В обычных тестах действующее вещество медикамента оказывает противопсихотическую активность.

Кветиапин провоцирует избирательное понижение действующих мезолимбических дофаминергических нервных клеток. При продолжительном употреблении данного препарата не прослеживается увеличение насыщенности пролактина в плазме крови. Наивысшая действенность Кетилепта отмечается при кратности употребления два раза в сутки.

Активный компонент выступает мощным парализатором серотониновых нервных окончаний и имеет большое сходство с гистаминовыми и а-1 адренорецепторами. Антипсихотическое и редкое экстрапирамидное влияние лекарства обусловлено особенным комбинированием антагонистического воздействия на рецепторы.

Особые указания к препарату «Кетилепт»

Применение (отзывы также это подтверждают) должно быть осторожным при таких заболеваниях:

• сердечные заболевания;
• судорожные припадки;
• поздняя дискинезия;
• злокачественный нейролептический синдром;
• реакция внезапной отмены;
• при непереносимости лактозы.

Все это подтверждают о лекарстве «Кетилепт» отзывы пациентов. Если человек страдает сердечными заболеваниями, или сосудистыми дефектами головного мозга, то такой препарат назначают с осторожностью и в минимальной дозе. Дело в том, что «Кетилепт» может спровоцировать ортостатическую гипотензию, которая может проявиться на начальной стадии лечения. Как правило, такая проблема возникает у людей преклонного возраста, поэтому они должны начинать прием препарата строго под наблюдением лечащего врача.

На данный момент случаев, когда у человека начинались судорожные припадки после приема этого медикамента, не были выявлены. Но это лекарственное средство, равно как и другие антипсихотические препараты, способно спровоцировать такую реакцию. Поэтому начинать принимать этот медикамент необходимо с повышенной осторожностью.

Это также подробно описывает к препарату «Кетилепт» инструкция.

Отзывы также указывают, что он способен спровоцировать позднюю дискинезию, если употреблять его на протяжении длительного времени. Поэтому если такой неприятный симптом дает о себе знать, то следует незамедлительно обратиться к лечащему врачу для коррекции принимаемой дозы в меньшую сторону или для полной отмены препарата.

Инструкция по применению КЕТИЛЕПТ® (KETILEPT®)

Так как кветиапин имеет несколько показаний к применению, следует учитывать его профиль безопасности по отношению к диагнозу каждого пациента и дозировки препарата.

Дети и подростки в возрасте от 10 до 18 лет

Кветиапин не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет за отсутствием данных, подтверждающих возможность применения кветиапина в этой возрастной группе. В клинических исследованиях с кветиапином было установлено, что кроме известного профиля безопасности, установленного у взрослых (см. раздел Побочное действие), некоторые побочные эффекты встречались с более высокой частотой у детей и подростков, по сравнению с взрослыми пациентами (повышенный аппетит, повышение уровня пролактина в сыворотке, рвота, ринит и синкопе), а некоторые побочные эффекты имеют различное значение у детей и подростков (например, экстрапирамидные симптомы и раздражительность), а один побочный эффект ранее не наблюдался в клинических исследованиях у взрослых (повышение артериального давления).

У детей и подростков также отмечались изменения результатов тестов функции щитовидной железы.

Кроме того, исследование влияния долгосрочного применения кветиапина на рост и развитие не превышало 26 недель. Также неизвестно влияние долгосрочного использования кветиапина на когнитивную функцию и поведение.

В исследованиях с контролем плацебо с участием детей и подростков, страдающих шизофренией или манией при биполярном расстройстве, было показано, что кветиапин, по сравнению с плацебо, повышал частоту экстрапирамидных симптомов (ЭПС) (см. раздел Побочное действие).

Суицид, суицидальные мысли или ухудшение клинического состояния

Депрессии при биполярном расстройстве сопровождаются повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждений и риска суицида. Этот риск сохраняется до наступления выраженной ремиссии. Так как улучшение может не наступить в течение первых недель, а возможно и более длительного периода, больных следует тщательно наблюдать до наступления улучшения. Клинический опыт также указывает на то, что суицидальный риск может повыситься на раннем этапе улучшения состояния.

Кроме того, клиницисты должны учитывать возможный риск суицида после внезапной отмены кветиапина, что обусловлено известными факторами риска заболевания, которое лечили кветиапином.

Другие психиатрические расстройства, при которых назначается кветиапин, могут также повышать риск суицида. Более того, эти расстройства могут быть коморбидными с большим депрессивным эпизодом. Таким образом, при лечении пациентов с другими психиатрическими расстройствами следует соблюдать такие же меры предосторожности, как и при лечении больных с большим депрессивным эпизодом.

Пациенты с суицидальными идеями или поведением в анамнезе, а также лица с выраженными суицидальными идеями до начала лечения относятся к группе повышенного риска с точки зрения суицидальных идей и попыток самоубийства и, таким образом, должны тщательно контролироваться по ходу лечения. Мета-анализ клинических исследований антидепрессантов с контролем плацебо с участием взрослых пациентов с психиатрическими расстройствами выявил повышенный риск суицидального поведения при сравнении групп больных, получавших антидепрессанты, по сравнению с плацебо у больных в возрасте младше 25 лет.

На ранних этапах лечения, а также после изменения дозы препарата больные, в особенности лица, относящиеся к группе риска, должны находиться под тщательным контролем.

Пациентов (а также лиц, осуществляющих уход за пациентами) следует предупреждать о необходимости наблюдения на предмет клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей, а также необычных изменений в поведении, и о необходимости обратиться за медицинской помощью при появлении данных симптомов.

В более кратковременных, плацебо-контролированных клинических исследованиях пациентов с большим депрессивным эпизодом при биполярном расстройстве наблюдался повышенный риск событий, связанных с самоубийством у молодых взрослых пациентов младше 25 лет, получавших кветиапин, по сравнению с лицами, получавшими плацебо (3,0% и 0% соответственно).

Неправильное применение и злоупотребление

Поступали сообщения о случаях неправильного применения или злоупотребления. Следует проявлять осторожность при назначении кветиапина пациентам с алкоголизмом или злоупотреблением наркотическими препаратами в анамнезе.

Риск развития метаболических нарушений

На основании наблюдавшегося в клинических исследованиях риска ухудшения метаболического профиля, включая изменение массы тела, изменение содержания липидов и глюкозы крови (гипергликемии), метаболические параметры следует контролировать в начале лечения, а изменение этих параметров следует регулярно проверять по ходу лечения. Ухудшение этих параметров следует корректировать, исходя из клинической необходимости (см. раздел Побочное действие).

Экстрапирамидные симптомы

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях с участием взрослых пациентов обнаружена повышенная, по сравнению с плацебо, частота экстрапирамидных симптомов (ЭПС) у пациентов, получавших лечение по поводу больших депрессивных эпизодов при биполярных расстройствах (см. разделы Побочное действие и Фармакологическое действие).

Применение кветиапина было связано с развитием акатизии с субъективно неприятным или угнетающим беспокойством, потребностью двигаться, часто сопровождающуюся неспособностью спокойно стоять или сидеть. Эти симптомы с большей вероятностью развиваются в течение первых недель лечения. У больных с такими симптомами повышение дозы может нанести им вред.

Поздняя дискинезия

При развитии признаков и симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть возможность понижения дозы или отмены препарата Кетилепт®. Симптомы поздней дискинезии могут ухудшаться или впервые возникнуть при отмене лечения (см. раздел Побочное действие).

Сонливость и головокружение

Была выявлена связь между применением кветиапина и сонливостью или связанными с ней симптомами (например, седацией) (см. раздел Побочное действие). В клинических исследованиях с участием больных с биполярной депрессией эти симптомы развивались в течение первых трех дней лечения, а их интенсивность была, в основном, умеренной или средней степени. Больным с биполярными нарушениями, у которых развивается выраженная, тяжелая сонливость, может быть необходим более частый контакт с врачом на протяжении по крайней мере 2 недель после наступления сонливости.

Ортостатическая гипотензия

Кветиапин может вызвать ортостатическую гипотензию и связанное с ней головокружение, (см. раздел Побочное действие), особенно на начальном этапе подбора дозы; это чаще происходит у пациентов пожилого возраста, чем у молодых пациентов. Это может повысить риск случайных падений, особенно у пожилых пациентов, по сравнению с более молодыми. Больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями рекомендуется понижение дозы или более медленная индивидуальная подборка дозы. Таким образом, пациентам рекомендуется соблюдать осторожность, прежде чем они установят действие препарата на свой организм.

Сердечно-сосудистые заболевания

Кетилепт® следует с осторожностью применять у пациентов с диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями, сосудистыми заболеваниями головного мозга или другими состояниями, предрасполагающими к гипотензии. Кветиапин может вызвать ортостатическую гипотензию, особенно в начальном периоде подборки доз, таким образом, при этом следует рассмотреть возможность понижения дозы или более медленной подборки дозы. Более медленная подборка доз рекомендуется у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Синдром остановки дыхания во сне

Синдром остановки дыхания во сне наблюдался у пациентов, получавших кветиапин. Пациентам, совместно принимающим другие лекарственные средства, тормозящие центральную нервную систему, имеющих в настоящее время или имевших в анамнезе апноэ сна (например, лица с увеличением массы тела / ожирением, пациенты мужского пола) кветиапин следует назначать с осторожностью.

Эпилептические припадки

В контролированных клинических исследованиях не обнаружено различий в частоте эпилептических припадков у пациентов, получающих кветиапин или плацебо. Отсутствуют данные о частоте припадков у пациентов, имеющих припадки в анамнезе. Как и в случае других антипсихотических препаратов, следует проявлять осторожность при лечении пациентов, имеющих эпилептические припадки в анамнезе (см. раздел Побочное действие).

Злокачественный нейролептический синдром (ЗМС)

Злокачественный нейролептический синдром может возникнуть при лечении антипсихотическими препаратами, в том числе и кветиапином (см. раздел Побочное действие). К его клиническим проявлениям относятся повышение температуры, изменение психического состояния, ригидность мышц, нестабильность вегетативных функций (непостоянная частота сердечных сокращений и артериального давления, потливость, аритмия), а также повышение уровня креатинфосфокиназы. В таких случаях Кетилпет® следует отменить и назначить надлежащую лекарственную терапию.

Тяжелая нейтропения и агранулоцитоз

Тяжелая нейтропения (количество нейтрофилов <0.5 х 109/л) наблюдалось в клинических исследованиях с кветиапином. Большинство случаев тяжелой нейтропении развивалось в течение нескольких месяцев после начала лечения кветиапином. Не установлено очевидной зависимости этого эффекта от дозы. На основании пострегистрационного опыта, некоторые случаи имели смертельный исход. Возможными факторами риска развития нейтропении являются имеющееся в анамнезе понижение количества белых кровяных телец или нейтропения, вызванная другими лекарственными средствами. При понижении количества нейтрофилов до <1.0 х 109/л кветиапин следует отменить. Пациентов следует наблюдать по поводу развития признаков и симптомов инфекции и контролировать уровень нейтрофилов до тех пор, пока он не превысит 1.5 х 109/л (см. раздел Побочное действие и Фармакологическое действие).

Возможность развития нейтропении следует учитывать у пациентов с инфекцией или лихорадкой, в особенности при отсутствии предрасполагающих факторов, что требует соответствующего лечения. Пациентов следует проинформировать о необходимости сообщения о признаках/симптомах агранулоциотоза/инфекции (о появлении лихорадки, слабости, летаргии или боли в горле). Таким пациентам необходимо немедленно определить количество лейкоцитов и абсолютное количество нейтрофилов, особенно при отсутствии у них предрасполагающих факторов.

Антихолинергические (мускаринергические эффекты)

Норкветиапин, активный метаболит кветиапина, имеет от средней до выраженной аффинности к различным подтипам мускариновых рецепторов. Это предопределяет возможность развития антихолинергических побочных эффектов при применении кветиапина в рекомендованных дозах, при совместном применении с другими препаратами, имеющими антихолинергические свойства, а также при передозировке. Кветиапин следует применять с осторожностью у пациентов, совместно получающих другие препараты с антихолинергическими свойствами. Также кветиапин следует назначать с осторожностью пациентам, имеющим или ранее имевшим задержку мочи, клинически значимую гипертрофию предстательной железы, обструкцию кишечника или сходные состояния, повышенное внутриглазное давление или закрытоугольную глаукому (см. разделы Лекарственное взаимодействие, Побочное действие, Передозировка и Фармакологическое действие).

Взаимодействия

(см. также раздел Лекарственное взаимодействие)

Применение кветиапина одновременно с сильным индуктором печеночных ферментов, например, карбамазепином или фенитоином, значительно снижает концентрации кветиапина в плазме крови, что может повлиять на эффективность лечения этим препаратом. У пациентов, получающих индуктор печеночных ферментов, начало лечения препаратом Кетилепт® возможно только в том случае, когда врач сочтет, что преимущества кветиапина перевешивают риск отмены индуктора печеночных ферментов. Важно, чтобы любое изменение дозировки индуктора было постепенным, и при необходимости его следует заменять не индуцирующим препаратом, например, вальпроатом натрия.

Масса тела

Увеличение массы тела наблюдалось у пациентов, получавших кветиапин; изменение массы тела следует мониторировать и корректировать, рассматривая как клинически важное изменение, в соответствии с имеющимися указаниями по применению антипсихотических препаратов (см. разделы Побочное действие и Фармакологическое действие).

Гипергликемия

Гипергликемия или обострение ранее существовавшего диабета, иногда сопровождающегося развитием кетоацидоза или комы, иногда со смертельным исходом, описаны в редких случаях (см. раздел Побочное действие). В некоторых случаях этому предшествовало повышение массы тела, что можно рассматривать как предрасполагающий фактор. Рекомендуется надлежащее клиническое наблюдение в соответствии с имеющимися указаниями по применению антипсихотических препаратов. Пациенты, получающие антипсихотические препараты, включая и кветиапин, должны наблюдаться по поводу развития признаков и симптомов гипергликемии (полидипсия, полиурия, полифагия и слабость), а больных диабетом, а также пациентов, имеющих риск развития сахарного диабета, необходимо регулярно обследовать по поводу ухудшения гликемического контроля.

Липиды

Повышение уровня триглицеридов, ЛПНП и общего холестерина, а также понижение уровня ЛПВП наблюдалось в клинических исследованиях с кветиапином (см. раздел Побочное действие). Изменения уровня липидов следует контролировать и корректировать, рассматривая их как клинически значимые.

Удлинение интервала QT

В клинических испытаниях, по ходу которых препарат использовался в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, применение кветиапина не было связано с постоянным удлинением интервала QT. Однако в пострегистрационных исследованиях удлинение интервала QT наблюдалось в терапевтических дозах (см. раздел Побочное действие) и при передозировке (см. раздел Передозировка). Так же, как и при назначении других антипсихотических препаратов, следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, при сочетании кветиапина с препаратами которые увеличивают интервал QT (включая другие антипсихотические препараты), особенно у пожилых пациентов, пациентов с врожденным удлиненным QT синдромом, сердечной недостаточностью, сердечной гипертрофией, гипокалиемией, гипомагнезиемией и у пациентов у которых в семейном анамнезе наблюдалось удлинение интервала QT.

Кардиомиопатия и миокардит

В клинических исследованиях и при применении кветиапина в пострегистрационном периоде поступали сообщения о развитии кардиомиопатии и миокардита, однако, причинная связь с приемом кветиапина не была установлена. Следует проанализировать целесообразность лечения кветиапином у пациентов с кардиомиопатией и миокардитом.

Реакции внезапной отмены

Симптомы острой отмены, в том числе бессонница, тошнота, рвота, головная боль, диарея, головокружение и раздражительность были описаны после резкого прекращения приема высоких доз антипсихотических препаратов. Поэтому в случае необходимости прекращения приема препарата рекомендуется постепенное снижение дозы в течение одной-двух недель (см. раздел Побочное действие).

Пациенты пожилого возраста с психозом, связанным с деменцией

Кветиапин не разрешен к применению у пациентов с психозом, связанным с деменцией.

Приблизительно 3-кратное повышение риска нежелательных явлений в мозговом кровообращении отмечено в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях в популяции с деменцией в случае применения некоторых атипичных антипсихотиков. Механизм такого повышения риска неизвестен. Повышенный риск нельзя исключить также и в случае применения других антипсихотиков или в других популяциях пациентов. В плацебо-контролируемых исследованиях с применением кветиапина в пересчете на 100 пациенто-лет частота цереброваскулярных нежелательных явлений в группе, получавшей кветиапин, не превосходила таковую в группе плацебо. Кветиапин следует с осторожностью применять у пациентов, имеющих факторы риска инсульта.

При метаанализе атипичных антипсихотических средств обнаружено, что пожилые пациенты с психозом, связанным с деменцией, имеют повышенный риск смерти по сравнению с группой плацебо.

Однако в двух 10-недельных плацебо-контролируемых исследованиях кветиапина в той же популяции пациентов (n=710; средний возраст 85 года, в пределах 56-99 лет) смертность в группе, получавшей кветиапин, составила 5,5% против 3,2% в группе плацебо. В этих исследованиях пациенты умирали от многих причин, которые можно было предвидеть в данной популяции. Эти данные не позволяют установить причинную связь между применением кветиапина и смертью у пожилых пациентов с деменцией.

Дисфагия

Дисфагия (см. раздел Побочное действие) и аспирация наблюдались во время лечения кветиапином. Кетилепт® следует применять с осторожностью у больных с риском развития аспирационной пневмонии.

Запор и кишечная непроходимость

Запор является фактором риска с точки зрения кишечной непроходимости. Поступали сообщения о запорах и кишечной непроходимости на фоне приема кветиапина (см. раздел Побочное действие). Сообщалось о смертельных исходах у пациентов, имевших повышенный риск кишечной непроходимости, в том числе у лиц, совместно получавших лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника, которые не сообщили врачу о развитии у них запора. Пациенты с кишечной непроходимостью и нуждаются в тщательном мониторировании и экстренной медицинской помощи.

Венозная тромбоэмболия

Случаи венозной тромбоэмболии (ВТЭ) наблюдались при лечении антипсихотическими препаратами. В связи с тем, что пациенты, получавшие антипсихотические препараты, имели приобретенные факторы риска ВТЭ, следует выявить все возможные факторы риска ВТЭ перед началом и во время лечения препаратом Кетилепт® и предпринять профилактические меры.

Панкреатит

Панкреатит наблюдался как в клинических исследованиях, так и в постмаркетинговом периоде. Несмотря на то, что в пострегистрационном периоде не во всех случаях были выявлены факторы риска, у многих пациентов имелись факторы, на фоне которых может развиться панкреатит:

• повышение уровня триглицеридов (см. раздел Особые указания), желчные камни и потребление алкоголя.

Дополнительная информация

Имеются ограниченные данные о применении кветиапина в сочетании с дивалпроексом или литием при умеренных или тяжелых эпизодах мании. Однако комбинированная терапия хорошо переносилась (см. разделы Побочное действие и Фармакологическое действие). Эти данные выявили аддитивный эффект на 3-й неделе.

Препарат Кетилепт® содержит лактозы моногидрат

Так как Кетилепт® содержит лактозы моногидрат, то этот препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями толерантности к галактозе, наследственным дефицитом лактозы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Доклинические исследования безопасности

В серии генотоксических исследований in vitro

и
in vivo
признаков генотоксичности не обнаружено. У лабораторных животных при уровнях экспозиции, достижимых в клинических условиях, были обнаружены следующие отклонения, которые еще не были подтверждены длительными клиническими испытаниями:

У крыс наблюдалось отложение пигмента в щитовидной железе. У игрунковых обезьян обнаружена фолликулярно-клеточная гипертрофия щитовидной железы, снижение уровня Т3 плазмы, снижение уровня гемоглобина и количества эритроцитов и лейкоцитов. У собак зарегистрированы случаи помутнения хрусталика и катаракты.

Учитывая все эти данные, пользу от лечения кветиапином следует сопоставлять с риском безопасности для пациента.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Вследствие влияния на центральную нервную систему Кетилепт® может снижать уровень бодрствования пациентов. Поэтому на первых этапах лечения, в течение индивидуально определяемого периода времени, следует рекомендовать пациентам воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с опасными механизмами. В дальнейшем степень ограничений следует устанавливать для каждого пациента индивидуально.

Признаки нейролептического синдрома

Часто при проводимой лечебной терапии у человека диагностируется злокачественный нейролептический синдром. Выявить его можно по следующим симптомам:

• гипертермия;
• изменения в ментальном статусе;
• появление мышечной ригидности;
• нестабильность нервной системы.

Если выявляются такие признаки, то «Кетилепт» следует немедленно прекратить употреблять, и соответственно провести лечебную терапию по устранению этого дефекта.

Если у человека появляется реакция внезапной отмены, то у него проявятся следующие симптомы:

• признаки острой отмены;
• сильная тошнота;
• рвотные позывы;
• бессонница.

Стоит подчеркнуть, что такая реакция организма бывает в очень редких случаях. В основном она проявляется, если препарат антипсихотического действия резко прекратить принимать. В таком случае, ко всем вышеописанным признакам добавляется еще и психическое расстройство. Для того чтобы избежать такого эффекта, больному следует постепенно снижать дозировку применяемого препарата и только затем полностью от него отказываться.

Если у человека существует непереносимость лактозы, то в таком случае данный медикамент заменяют аналогом. Дело в том, что оболочка, которая покрывает таблетки, создана с добавлением лактозы. Поэтому препарат не рекомендован к употреблению. Но если возможности нет перейти на аналог, то употребление таких таблеток начинают крайне осторожно, контролируя проявление побочных эффектов.

Передозировка

Как указывает к препарату «Кетилепт» инструкция по применению (отзывы также это подтверждают), на сегодняшний день зарегистрированы случаи передозировки, которые выражены в следующих симптомах:

• уменьшение артериального давления;
• увеличенное сердцебиение;
• сонливость;
• проявление апатии;
• в редких случаях может наблюдаться кома.

Если данное лекарственное средство комбинируют с другими антипсихотическими медикаментами, то возможно появление обмороков и отечности всего тела.

На данный момент специальных антидотов, которые могут нейтрализовать передозировку, не существует. Поэтому лечебная терапия нацелена на нормализацию деятельности сердечнососудистой системы, а также на восстановление дыхательной функции. Для этих целей больному обеспечивается вентиляция легких и оксигенизация.

Обязательным условием является полное наблюдение за пострадавшим до полного его выздоровления.

Отзывы после применения данного медикамента

Имеются в большом количестве к медикаменту «Кетилепт» отзывы. При депрессии он назначается довольно часто.

И в подавляющем большинстве отзывы о данном медикаменте носят положительный характер. Очень хороший и действенный препарат, люди, которые начинали принимать это лекарственное средство, избавлялись от панических атак, от которых страдали на протяжении длительного времени. А главное достоинство этого медикамента в том, что побочные действия практически не проявляются. Вывод напрашивается самостоятельно, «Кетилепт» — это эффективный антипсихотический медикамент.

Часто на прием приходят люди, у которых выявляется признак шизофрении. В таком случае рекомендуется медикамент «Кетилепт», поскольку его действующее вещество оказывает седативное воздействие. Что касается побочных эффектов, то при многолетней практике назначения этого лекарственного средства встречались такие негативные эффекты крайне редко. Поэтому при диагнозе «шизофрения» однозначно назначается только этот медикамент.

Фармакокинетика лекарства

При внутреннем приеме действующий компонент быстро абсорбируется из ЖКТ. Способность коммутироваться с белками плазмы составляет 83%. Активный компонент проходит полный процесс метаболизации в печени. Главные метаболиты препарата не имеют яркой фармакологической динамики.

Время полувыведения занимает около семи часов. 73% кветиапина выходит с мочой, 21% — с калом. Близко 5% активного компонента не поддается метаболизации и выходит в первоначальном виде.

Скорость очищения плазмы от медикамента у пациентов в преклонном возрасте на 40-50% меньше, чем у больных, возрастом от восемнадцати до шестидесяти лет. При наличии клинической почечной дефицитности, скорость клиренса плазмы меньше примерно на 25%, чем у здоровых пациентов.

А что говорят специалисты о таком медикаменте?

О препарате «Кетилепт» отзывы врачей подтверждают, что при назначении этого лекарственного средства пациенту приходится привыкать к нему очень долго, но результат таких мучений стоит. После употребления лекарства все перепады настроения проходят. А главное, проходит апатия к окружающему миру.

Изначально доктор назначает принимать этот медикамент по 300 мг в день. Как только начат курс лечения, у больного появляется заторможенность и постоянная сонливость. Но постепенно эти побочные эффекты уходят, а взамен появляется долгожданное чувство спокойствия и уверенности в своих силах.